七年后，醫(yī)療保險(xiǎn)目錄重新調(diào)整，最近，人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生殖保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（征求意見(jiàn)稿），計(jì)劃于今年年底完成新版本將在上半年導(dǎo)入或定稿。

如征求意見(jiàn)稿所述，醫(yī)療保險(xiǎn)目錄調(diào)整主要分為藥品進(jìn)出口。在進(jìn)口方面，高價(jià)格藥品的價(jià)格談判已由“探索”變?yōu)椤皩?shí)施”，準(zhǔn)入機(jī)制已由地方層面上升到國(guó)家層面。關(guān)于重大疾病的藥物，在征求意見(jiàn)稿中已明確提出，這在以前沒(méi)有被提及過(guò)。

預(yù)計(jì)目錄中將包括更多的高價(jià)藥物和重大疾病藥物，這無(wú)疑是一個(gè)主要優(yōu)勢(shì)。

創(chuàng)新藥將明顯受益

《征求意見(jiàn)稿》提出，在調(diào)入藥品領(lǐng)域，此次調(diào)整將重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥及職業(yè)病特殊用藥等。

“這次《征求意見(jiàn)稿》更加明確了新藥概念?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣介紹，“過(guò)去醫(yī)保目錄中主要是以中西藥進(jìn)行藥品分類，新藥的地位沒(méi)有完全確立”。

“創(chuàng)新藥和急需藥受益明顯?！眹?guó)聯(lián)證券10月11日的一份研報(bào)也分析，此次調(diào)整將重點(diǎn)考慮新藥等品類，這與國(guó)家近期鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和重視臨床療效的著眼點(diǎn)一致，“這將是醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)幾年的發(fā)展趨勢(shì)”。此次調(diào)整方案領(lǐng)導(dǎo)小組還首次引入中國(guó)保監(jiān)會(huì)。有業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，這或是商保將逐步介入的信號(hào)之一。

高價(jià)藥從“探索”到“執(zhí)行”

2009年醫(yī)保目錄調(diào)整方案中，對(duì)高價(jià)藥價(jià)格談判與準(zhǔn)入被描述為“探索藥品談判機(jī)制，對(duì)一些價(jià)格昂貴的治療藥品，研究制定相關(guān)政策，進(jìn)入談判準(zhǔn)入的探索”。

7年后，高價(jià)藥終于在本次調(diào)整方案中從“探索”走向“執(zhí)行”，高價(jià)藥和重大疾病用藥的談判準(zhǔn)入從地方上升到國(guó)家層面。

《征求意見(jiàn)稿》明確指出，“對(duì)2015年以國(guó)家談判方式確定公立醫(yī)院集中采購(gòu)價(jià)格的3種藥品，考慮到臨床需求和價(jià)格降幅，提請(qǐng)專家重點(diǎn)考慮”，“對(duì)臨床必需、療效確切，但價(jià)格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)的專利、獨(dú)家藥品，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍”。

新的變化還在于，重大疾病用藥有望加入目錄?！墩髑笠庖?jiàn)稿》中提到：以臨床需求和臨床價(jià)值為導(dǎo)向的重大疾病用藥概念進(jìn)入調(diào)整方案。

一名經(jīng)常面對(duì)嚴(yán)重疾患的業(yè)內(nèi)醫(yī)師告訴記者，“過(guò)去醫(yī)保目錄囊括的高價(jià)藥和重大疾病用藥非常有限，考慮到患者的實(shí)際承受能力，大部分情況下只能用療效接近的相對(duì)低價(jià)藥物代替”。他還認(rèn)為，“藥企花大力氣研發(fā)的新藥好藥，因?yàn)閮r(jià)格因素不敢開(kāi)，也是對(duì)藥企的一種打擊”。

同時(shí)，這位醫(yī)師認(rèn)為，由于個(gè)人的醫(yī)保報(bào)銷額度有限，已經(jīng)在醫(yī)保目錄內(nèi)的高價(jià)藥也往往因占比過(guò)高或只能報(bào)小部分而被患者放棄。

而在醫(yī)藥企業(yè)與行業(yè)層面，此次醫(yī)保目錄調(diào)整或?qū)⑼苿?dòng)藥企對(duì)藥品市場(chǎng)布局及營(yíng)銷進(jìn)行重排。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次調(diào)入與調(diào)出藥品所產(chǎn)生的影響有望在一年后逐步顯現(xiàn)。

史立臣在接受采訪時(shí)提到，“目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥、高價(jià)藥和重大疾病用藥往往面臨研發(fā)成本高、資金壓力大以及投入周期長(zhǎng)的困境。但從過(guò)去調(diào)整醫(yī)保目錄的情況來(lái)看，直接調(diào)入醫(yī)保目錄、通過(guò)價(jià)格談判以及進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)的品種將受益匪淺。”

“醫(yī)療改革目錄的調(diào)整有利于藥品進(jìn)入目錄，使具有較強(qiáng)研發(fā)能力的制藥企業(yè)能夠進(jìn)一步發(fā)展。第二，有利于消除那些不符合標(biāo)準(zhǔn)、療效不好的“偽先進(jìn)藥”。